企业介绍:

海狮医疗集团董事局于2020年创立浙江海狮集团,以“引领商业进步,共创美好生活”为使命。在健康领域即生产可穿戴便携式经济型医疗产品,光生物调节的研发和拓展,新医疗技术和器械引进等方面做出努力。 目前主要集团总部落地浙江海宁,子公司分布上海、杭州、平湖等地。海狮医疗集团以亚洲为主要发展中心,目前已在北京、香港、美国、英国、加拿大等国设立研发中心,公司坐落长三角地区,为亿万公众提供健康服务。

浙江鼎维思生物技术有限公司公司成立于2018年,坐落于浙江,位于平湖市科技创业中心园区内,是归国生物医学专业人员与嘉兴地区企业精英共同创办的技术型公司,2019年创办“易光”品牌,于2020年被浙江海狮集团股份有限公司并购,致力于医疗器械产品的开发和生产,主要产品为第二类医疗器材。

鼎维思致力于研发和生产可穿戴便携式经济型医疗产品,您和您的客户只需轻按按钮,即可通过我们的技术体验光生物调节的神奇之处。

在医疗行业日趋发展、竞争越来越激烈的今天,我们一直坚信狭路相逢勇者胜,因为我们清楚的知道“海狮医疗技术”将发展成为:行业中的“海狮”:全球医疗大健康的领跑者;生活中的“海狮”:让“易光”成为品质生活的一部分;消费者的“海狮”:让消费者所花值得。

易光·半导体激光睡眠仪E-Light REM 1.0

通过ICAS英格尔质量健康及专利认证

1.简约质朴、白色朴素典雅、黑色高贵珍重

易光最新科研产品睡眠治疗仪外观简约质朴,突出现代美学工艺,迎合当下个年龄区间所喜好,主机外壳由abs环保材质设计制作,发光头能量信号传输线采用高精密集合线路,安全不易损坏,发光头保护罩采用PET材质的透明塑料,质硬、韧性好、强度高、表面光滑、环保无毒。

2.高新芯片科技

易光·半导体激光睡眠仪E-Light REM 1.0采用集团位于美国的芯片研发中心最新研发的“海狮808”芯片,位于主机和发光头的两块芯片共同协作控制半导体激光器经激励电源激励产生激光,通过光束传输装置有效地传输至治疗部位,起到辅助治疗作用。

3.仪器工作原理

易光·半导体激光睡眠仪型号/规格:E-Light REM 1.0是一款采用“低强度激光”鼻腔内照射疗法(ILILT),通过光生物作用(PBM)达到缓解失眠症状的可穿戴电子设备,是激光(laser irradiation, LI)对生物系统的一种调节作用,它刺激或抑制生物功能,但不会产生不可逆损伤。利用激光具有发散角小、能量密度高、单色性好、相干性好的特点,照射到生物组织后,产生与普通光类似的生物效应,如热作用光化作用以及对生物系统的刺激等作用外,还有色素选择性、空间选择性以及时间选择性。其工作原理是半导体激光器经电源激励产生治疗光源, 通过低强度激光照射鼻 腔内丰富的毛细血管和神经。

采用光束传输装置将波长范围设置在808±5nm,频率为 10Hz、输出功率为 8.5±1mW 的近红外光,有效地传输至治疗部位。

选用808±5nm的波长是因为目前用来作为鼻腔内照射的低强度激光波长主要是红光和近红外光范围。主要是PBM效果和生物机体损伤两个方面考虑,红光和红外光范围的单色光波最优。808nm和常见650nm比较,808nm具有更深的穿透能力。

理论上说鼻腔照射治疗需要传送一定的能量,太少起不到治疗作用,太多又饱和了。研究表明单次治疗传递能量在5-10J/cm2。我们设计功率密度在8.5mW/cm2左右,低强度激光辐射安全,符合GB7247.1激光安全分类。

半导体激光技术是一种通过多种机制协同作用来改善睡眠质量的研究成果

神经调节

通过神经调节机制来达到促进睡眠的目的,它主要针对与睡眠相关的脑部区域进行刺激,包括下丘脑、基底神经节、海马体等部位。通过调节这些区域的神经元活动,可以促进脑内睡眠激素的分泌,如褪黑素和血清素,从而帮助人们进入深度睡眠状态。

物理调节

物理刺激机制是通过特定的光、声、电磁等物理因素来影响人的生理节律和睡眠状态。半导体激光技术就是采用了光疗法,通过采用低强度激光照射技术,通过刺激鼻腔内的丰富的毛细网,增加血流量,促进血液循环,调节人体的生物钟,进而改善睡眠质量。

4.仪器辅助治疗的作用机理

PBM是激光或单色光(LI)包括红光和近红外光,对生物系统的一种调节作用。

生物功能存在两类调节因素。一类是内稳态(FSH)调节,如果生物功能处于FSH, 它没有调节作用,如果生物体远离FSH,他可以调节这种生物功能。另一类是发展调节,它可以破坏FSH,发展因素可以将一种功能改变为另一种功能,因此,又可以成 为非内稳态因素。研究表明,低强度LI(LIL)对鼻黏膜下的血细胞有PBM,该过程被 称作LPBM,是一种作为功能内稳态调节的FSH特异的PBM(fPBM)。LPBM很弱,无法破坏 FSH,因此,LIL对处于FSH的生物系统的功能没有调节作用。只有被需要的光能才能发挥最大的作用,当细胞功能远离FSH时,LIL对细胞产生PBM。

Karu (1998)指出如果细胞可以正常发挥功能就是处于FSH,则LIL对细胞没有PBM;ILILT 是 LIL 在鼻腔内的应用,属于特异的 PBM,称为 fPBM。研究表明,ILILT 可以降低血清β淀粉样蛋白( Aβ) 、降低红细胞异 常率、降低切粘度及红细 胞压积、降低血脂、增加褪黑素合成、增加红细胞的变 形性、增加超氧化物歧化酶(SOD)活性、增加β内啡 肽、改善血液循环和调节免疫。这也印证了ILILT 在缓解失眠方面存在应用价值。

易光·半导体激光治疗仪DWS-E-655ND(辅助治疗鼻炎、高粘血、高脂血)

命名依据《医疗器械分类目录》、《医疗器械通用名称命名规则》(国家食 品药品监督管理总局令第 19 号)的规定,同时参考了市面上同类产品的名称。

国家二类医疗器械认证:浙械注准20192090553

1. 外壳设计按照国际检查标准规范设计

半导体激光治疗仪DWS-E-655ND最小包装盒采用 ABS(丙烯腈(A)、丁二烯(B)、苯乙烯(S)

三种单体的三元共聚物)、TPR(Thermo-Plastic-Rubber material 热塑性橡胶材料) 塑料注塑成型,半导体激光治疗仪嵌入放置包装盒内,保证产品固定有效,通过中国认可国际互认CNAS检测。

2.高新科技

半导体激光治疗仪DWS-E-655ND配备“海狮650”芯片与655nm激光照射,选用655nm红光是因为目前用来作为鼻腔内照射的低强度激光波长主要是红光和红外光范围。主要是PBM效果和生物机体损伤两个方面考虑,红光和红外光范围的单色光波最优。655nm和常见650nm比较,655nm具有更好的穿透和稳定性。

3.仪器辅助治疗的作用机理(光生物调节)

鼻腔内低强度激光照射疗法(ILILT)是由鼻粘膜血管中的血细胞、鼻腔附近的经络和

植物神经(ANS)等通路所介导的疗法。用655nm波长的红光照射鼻腔内丰富的毛细血管和神经,通过光化学反应,使红细胞的携氧能力和变形能力增强,达到辅助治疗鼻炎、高粘血、高脂血的效果。

补充说明:光生物调节是激光(laser irradiation, LI)对生物系统的一种调节作用,它刺激或抑制生物功能,但不会产生不可逆损伤。利用激光具有发散角小、能量密度高、单色性好、相干性好的特点,照射到生物组织后,产生与普通光类似的生物效应,如热作用光化作用以及对生物系统的刺激等作用外,还有色素选择性、空间选择性以及时间选择性。

易光·半导体激光治疗仪DWS-E-810ND(辅助治疗高血压)

主机内部配备“海狮810”芯片,采用810nm低强度激光鼻腔内照射辅助治疗轻中度原发性高血压的第二类医疗器械产品

二类医疗器械注册证号:浙械注准20232091006

1. 外壳设计按照国际检查标准规范设计

半导体激光治疗仪DWS-E-810ND半导体激光治疗仪最小包装盒采用 ABS(丙烯腈(A)、丁二烯(B)、苯乙烯(S) 三种单体的三元共聚物)、TPR(Thermo-Plastic-Rubber material 热塑性橡胶材料) 塑料注塑成型,半导体激光治疗仪嵌入放置包装盒内,保证产品固定有效。

2.产品使用参数领先同类产品

(1)激光参数选择 810nm 原理:选用 810nm 近红外光,是因为目前用来作为鼻腔内照射的低强度激光波长主 要是红光和红外光范围。主要是 PBM 效果和生物机体损伤两个方面考虑,红光和 红外光范围的单色光波最优。810nm 和常见 650nm 比较,810nm 具有根深的穿透能力。

(2) 功率选择 8.3mW(左右)治疗高血压原理:理论上说鼻腔照射治疗需要传送一定的能量,太少起不到治疗作用,太多又饱和了。研究表明单次治疗传递能量在5-10J/cm2。我们设计功率密度在8.3mW/cm2。低强度激光辐射安全,符合GB7247.1激光安全分类。

3.仪器工作原理

DWS-E-810ND 半导体激光治疗仪是一款通过激光照射鼻腔内毛细血管网和神经中枢,起到辅助治疗轻中度原发性高血压作用的二类医疗器械。由主机、发光头两部分组成,其中主机包括激光电源系统、激光控制和防护系统,发光头包括半导体激光器、保 护罩、能量信号输送线。其工作原理是半导体激光器经电源激励产生治疗光源,照射鼻腔内丰富的毛细血管和神经。通过光束传输装置将波长为 810nm、频率为 10Hz、输出功率为 8.3mW(左右)的近红外光,有效地传输至治疗部位,从而改善血液质量,起到治疗作用。

半导体激光的输送

半导体激光器以不同掺杂类型的半导体材料作为激光工作物质,自然解理面构成谐振腔,通过一定的激励方式,例如在半导体激光器的PN结区加正向电压,在半导体物质的导带与价带之间,形成非平衡载流子的粒子数反转,当入处于粒子数反转状态的大量电子与空穴复合时,将多余的能量以光的形式释放出来。由于解理面谐振腔的共振放大作用实现受激反馈,从而实现定向发射而输出激光。

4.仪器辅助治疗的作用机理(光生物调节)

DWS-E-810ND 半导体激光治疗仪的作用机理是光生物调节作用(photobiomo dulation , PBM);光生物调节作用是激光或单色光( laser irradiation ormo nochromatic light , LI)包括红光和近红外光,对生物系统的一种调节作用, 它刺激或抑制生物功能,但不会产生不可逆损伤。

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