全球首个婴幼儿血管瘤外用凝胶“贝美净”获批上市-华人健康网

胡梵教授参与关键临床研究，填补外用治疗领域空白

2025年10月12日，北京梅尔森医药技术开发有限公司宣布，其研发的化学药品2类新药“贝美净”（通用名：马来酸噻吗洛尔凝胶）已于2025年9月30日正式获得国家药品监督管理局批准上市。该产品为全球首个获批用于治疗增殖期浅表性婴儿血管瘤的外用凝胶制剂，标志着我国在该疾病治疗领域取得重要突破。

该药物的研发获得了国内多家顶尖医院的临床研究支持。其中，四川大学华西第二医院儿童心血管副科主任胡梵教授作为II期与III期临床试验的主要研究者，带领其研究团队在药物临床验证中发挥了核心作用。

婴幼儿血管瘤是儿童最常见的血管疾病，也是婴幼儿期最常见的良性肿瘤，发病率达2%–4%。“贝美净”作为全球首个外用凝胶制剂，其临床研究结果显示，患儿在24周治疗周期后治愈率达61.2%，有效率高达89.4%，长期治疗疗效与安全性表现优异，为临床提供了更安全、便捷的非侵入性治疗选择。

“贝美净”研发历时12年，系统开展了I期、Ib/II期及III期临床试验，并于2024年4月完成全部临床研究。该药物采用每日三次外用给药方式，专门适用于婴幼儿，不良事件发生率与安慰剂相当，具有良好的安全性与耐受性。

北京梅尔森医药技术开发有限公司表示，将以“贝美净”上市为契机，持续推进以患儿为中心的服务生态体系建设，加强专业用药指导与患者教育，助力我国儿童合理用药与健康发展。

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