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打造从原料到终端可追溯药品体系

2026-08-28 11:02:44 来源: 阅读:-

药品安全管控不能只聚焦单一环节,河北龙海药业搭建完整闭环质控链条,上游原料筛选、中游 GMP 生产、下游流通资质双重把控,实现每一盒药品全程溯源。

上游原料端:供应商准入机制严苛,仅选取资质齐全的原料药企业合作,每批次原料进厂完成含量、杂质、重金属全项检测,不合格原料直接退回,杜绝劣质原料入厂。

中游生产端:片剂、胶囊、颗粒各独立 GMP 洁净车间,批生产记录、批检验记录双人复核,每盒药品赋码,生产时间、批次、检验信息全部录入系统,一物一码可查询生产全流程信息。

下游流通端:合作经销商必须具备 GSP 药品经营资质,企业同步向渠道提供全套质检报告书、产品注册证、GMP 符合性材料,支持医院、商业平台入库查验、招投标资质审核,全程合规无资料断层。

完整的溯源管控链条,既是满足药监监管要求,也是对医患负责。龙海药业以全流程标准化管理,为医疗机构、流通渠道提供合规、稳定、可溯源的优质制剂产品。


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